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制药GMP车间洁净度等级要求A/B/C/D与百级千级万级等对照表

制药GMP车间洁净度等级要求A/B/C/D

药厂洁净室区分为A,B,C ,D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净 区是以微粒和微生物为主要控制对 象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP (2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度 等级的见 GMP(2010),规定为A,B,C,D四个等级。...
生物实验室和生物制药车间洁净的主要目的是?

生物实验室和生物制药车间洁净的主

1、排除各工作间内的废气; 2、确保各工作间必要的新鲜空气量; 3、去除尘埃和微生物; 4、保持室内必要的正压实验室和手术室内的换气量可按下列公式计算: V=100M/ K-Ko 式中:V式中:V必要的换气量[m3/必要的换气量[m3/(h人)](h人)]; M;MCO2的发生量[m3/CO2的...
药厂洁净室的节能设计要点

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随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大,从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗,节约 能源,已到了刻不容缓的地步。长期以来,药厂洁净室无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒,而节能问题一直未引 起高度重视。而从建筑布局、工艺条件上采...
动物检疫无菌实验室的设计与摆放

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检疫实验室设计,必须符合安全的要求。在从事高危险性病原微生物工作的实验室,建筑周围应有宽60cm、 深60cm的防鼠沟,实验室建筑内不能有野生啮齿动物窜入。实验动物房必须严防动物逃逸,要求门窗严密, 动物笼和实验室动物房门均需扣死或加锁,特别对于禽...
GMP制药洁净厂房的设计规范

GMP制药洁净厂房的设计规范

随着我国国民经济的发展、社会的进步和人民生活水平的提高,洁净厂房已广泛应用于电子、生 物制药、精密仪器制造等各行各业中,由于洁净厂房在温度、相对湿度及洁净度方面的巨大优势, 它的重要性也越来越多地被人们所认识和接受。 近年来我区医药企业积极采...
医药对乱流洁净室应用解析

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乱流洁净室简介: 乱流洁净室是指从送风口经散流器进入室内的洁净空气气流迅速向四周扩散与室内空气混合、 稀释室内污染的空气,并与之进行热交换,混合后的气流带着室内的尘粒,在正压作用下,从下侧 回风口排走,室内气流因扩散、混合作用而非常杂乱,有涡...
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