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净化厂房(洁净区)监测标准表(下篇)

2016-05-23 18:36:26   作者:kewatt  出处:科瓦特

 
                    各净化厂房(洁净区)环境监(模版见下表)
 

变更记录

版本号

生效日期

变更原因、依据及详细变更内容

00

2014年11

原始版本

 

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                     (输液车间)洁净区环境监测表
 

区域

内容

10000级区

100级

温湿度

  

温度1826℃,相对湿度45%65%

 

测定频次

2次/班(上、下午各一次)

 

压差

   

  不同洁净级别≥5Pa、与外界相连≥10Pa,相同洁净度级别不同功能房间压差梯度不小于3Pa

 

测定频次

2次/班(上、下午各一次)

 

悬浮

粒子

静态标准

(个/m3

0.5um

5um

0。5um

5um

350000

2000

3500

0

测定频次

1次/季度

1次/季度

动态标准

(个/m3

0。5um

5um

0.5um

5um

3520000

29000

3520

20

测定频次

1次/

1次/

沉降菌

静态标准

CFU/皿)

3

1

测定频次

1次/季度

1次/季度

动态标准

CFU/皿)

50

平均应<1

测定频次

1次/周

1次/班

浮游菌

动态标准

CFU/ m3

100 CFU/ m3

1

测定频次

1次/周

1次/周


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